證券代碼：688117
證券簡稱：圣諾生物
公告編號：2025-021
成都圣諾生物科技股份有限公司
關于自愿披露醋酸加尼瑞克注射液獲得藥品注冊證書的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
成都圣諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都圣諾生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）簽發(fā)的關于醋酸加尼瑞克注射液的《藥品注冊證書》，現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、藥品基本情況
受理號：CYHS2400298
藥品名稱：Ganirelix Injection/醋酸加尼瑞克注射液
藥品注冊標準編號：YBH16462025
規(guī)格：0.5ml：0.25mg（按C??H???ClN??O??計）
注冊分類：化學藥品4類
申請事項：藥品注冊（境內(nèi)生產(chǎn)）
上市許可持有人：成都圣諾生物制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè)：成都圣諾生物制藥有限公司
審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。質(zhì)量標準、說明書、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求方可生產(chǎn)銷售。
二、藥品的其他情況
醋酸加尼瑞克，在接受輔助生殖技術（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的婦女中使用，用于預防過早出現(xiàn)促黃體激素（LH）峰。
三、對公司的影響
本次醋酸加尼瑞克注射液獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司注射劑產(chǎn)品管線，有助于提升公司在輔助生殖領域的市場競爭力，對公司經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。
四、風險提示
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點，上述藥品的具體銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
成都圣諾生物科技股份有限公司董事會
2025年7月23日
